"Octagam": kasutusjuhised, näidustused, kõrvaltoimed

See viitab immuunsust suurendavatele ravimitele, "Octagam". Selle juhis tuletab meelde, et see ettevalmistus on tõsine ja see viiakse sisse ainult haiglakeskkonnas, rangelt arsti ettekirjutuse järgi. Seda kasutatakse asendus- ja immunomoduleeriva ravi korral.

Ravimi ja selle koostise vabanemise vorm

Seda toodetakse ainult infusioonilahuse, preparaadi "Octagam" kujul. Selle juhend on lisatud ja seda tuleb enne kasutamist uurida. Lahus on selge ja kollakas värvus. Ravim on valmistatud 20-, 50-, 100-, 200-milliliitristes klaaspudelites, mis on suletud kummikorgiga alumiiniumi äravooluga ja pakendatud pappkarpi, lisaks kasutusjuhistele on plastikvõrguhoidja.

Ravim sisaldab 1 ml vähemalt 95% immunoglobuliini G. See indikaator vastab inimese vereplasmas sisalduva valgu kogusele. Ravimi täiendavad ained on:

• Maltoos;
• Oktoksünool;
• Tributüülfosfaat;
• Süstevesi.

Ravimit ei tohi külmutada ega päikese kätte sattuda. Seda hoitakse temperatuuril 2-8 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Farmakoloogia ja farmakokineetika

Ravim "Octagam" (juhis hoiatab selle ravimi vastunäidustuste ja võimalike tagajärgede eest) mõjutab inimese immuunsüsteemi ja viitab immunoglobuliinidele.

Ravimil on G-klassi immunoglobuliinid, mis toodavad antikehasid erinevatele organismi infektsiooniprotsessidele. Ravim sisaldab immunoglobuliin G alamklassi, mis on identne inimese plasmaga, kordab kõiki selle omadusi ja omadusi. Ravimi sisseviimine kehasse taastab madalama IgG taseme, viib selle normaalse seisundi. IgG molekulid ei muutunud ensümaatiliste ja keemiliste mõjude tõttu. Antikeha aktiivsus oli täielikult säilinud.

Preparaadis "Octagam" pole enam kui 3% polümeeri, ülejäänud on dimeerides ja monomeerides, see on umbes 90%.

Selle tööriista loomise ajal kasutati 3,500 absoluutselt tervet abiandjat. Nende inimeste plasmas esinevad antikehad jäid selle ravimi muutumatuks ja täielikult säilitatud aktiivsuseks.

Pärast ravimi süstimist veeni, immuunglobuliin G langeb otseselt süsteemsesse vereringesse, kus see jaotub veresoonte ja plasma vahel. Octagami rakendamisel paraneb patsiendi seisund 3-5 päeva jooksul. Ravim on välja jagatud 24-36. päeval. Kõigi poolväärtusaeg on erinev ja sõltub patsiendi vanusest, immuunpuudulikkuse astmest. Selle komponendi sisaldav immunoglobuliin G ja teised immuunkompleksid hävitatakse retikuloendoteliaalse süsteemi abil.

Millal te kasutate Octagami?

Octagami kasutatakse asendusravi ajal, kui esinevad esmased immuunpuudulikkuse sündroomid, peamiselt kaasasündinud hüpogammaglubulineemia, agammaglobulineemia ja Wiskott-Aldrichi sündroom. See hõlmab muutuva tüübi ja kombineeritud immuunpuudulikkuse mitteklassifitseeritavat immuunpuudulikkust.

Ravimi retsepti näide on müeloom, krooniline lümfikoostis. Kirjutada ravimit retsidiivsete infektsioonide korral ja HIV diagnoosimisel lastel.

Ravim on leidnud selle rakenduse immunomoduleerivas teraapias. See tähendab, et seda kasutatakse idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuri (ITP) korral, millega kaasneb suurenenud verejooksu oht. Samuti kasutatakse ravimit enne operatsiooni trombotsüütide sisalduse normaliseerimiseks. Kirjutada Guillain-Barre sündroomi ravimeid. Tähise määramiseks on Kawasaki haigus lastel ja täiskasvanutel.

Kasutage "Octagam" (juhised ravimi võtmise ja doseerimise üksikasjade kasutamiseks) koos allogeense luuüdi siirdamisega.

Infusioonide vastunäidustused

Hoiatab, et enne ravimi "Octagam" manustamist on vajalik arvestada vastunäidustustega. Ärge kasutage ravimit ülitundlikkus selle koostisainete või homoloogsete immunoglobuliinide olemasolul.

Eriti ettevaatlikult määrake ravimeid rasvunud patsientidele. Neil on eelsoodumus tromboosi tekkeks. Ravim on vastunäidustatud, kui esineb "hüpertensiooni diagnoos", diabeet, südame-veresoonkonna haigused, pikaajaline kokkupuude liikumisega, vere viskoossuse suurenemine.

Plasma viskoossuse suurenemisega põhjustab immuunglobuliini sisenemine vereringesse müokardi infarkti, kopsuarteri trombemboolia, insuldi, venoosse tromboosi.

Ettevaatlikult tuleb seda ravimit kasutada neerupuudulikkusega patsientidel, hüpovoleemiaga ja nefrotoksiliste ravimitega ravitud patsientidel. Kui immunoglobuliini kasutuselevõtmisel täheldatakse neerupuudulikkuse akuutset faasi, siis lõpetatakse ravi "Octagam".

Ägeda vormiga neerupuudulikkusega patsientidel, samuti trombemboolsete komplikatsioonidega inimestel, intravenoosse süstimisega või ravimi manustamiskõlblikuks manustamisega manustatakse väga aeglaselt ja minimaalsetes kogustes.

Ravimi toimeid rasedatele ja imetavatele naistele ei ole uuritud, mistõttu tuleb nendel perioodidel ravimeid kasutada äärmise ettevaatusega. Sellest hoolimata näitab praktika, et immunoglobuliinide kasutamisel raseduse ajal negatiivseid tagajärgi ei esine. Ravim ei mõjuta lootet ega mõjuta imiku ema piima kaudu. Immunoglobuliinid, mis satuvad rinnapiima, ei kahjusta vastsündinu ja antikehad, mis sisalduvad selles, aitavad kaasa tugevale immuunsusele.

Annustamine ja manustamisviis

Ravim "Octagam" süstitakse ainult veeni. Enne protseduuri alustamist tuleb lahus soojeneda toatemperatuurini. Vedelik peab olema täiesti läbipaistev, ilma settimiseta ja hägusus.

Iga ravimi kasutuselevõtt registreeritakse meditsiinilises ajaloos. Siia kuulub ka ravimite seeria number ja selle nimetus. Seda tehakse, et parandada patsiendi seisundi jälgimist. Infusiooni järel allesjäänud ravimit ei ladustata ja seda tuleb hävitada.

Esialgne manustamiskiirus on 0,01 kuni 0,02 ml / kg kehamassi kohta minutis ja nii pool tundi. Kui ravim on hästi talutav, võib seda kiirust järk-järgult suurendada üheminutilise massini 0,12 ml / kg kehakaalu kohta.

Ravimite kogus ja ravi kestus määratakse igale patsiendile individuaalselt. Kõik sõltub konkreetse patsiendi kliinilisest vastusest, tema seisundist ja haiguse diagnoosist.

Esmase immuunpuudulikkuse asendus-immuunmoduleeriv teraapia hõlmab immunoglobuliini G koguse suurenemist 4,0-6,0 g / l, seda mõõdetakse enne iga infusiooni. Selle saavutamiseks võtab see 3-6 kuud ravi. Algannus on 0,4-0,8 g / kg. Tulevikus manustatakse seda ravimit patsientidele iga 3 nädala järel 0,2 g / kg kohta. Immunoglobuliiniindeksi saavutamiseks 6,0 g / l patsiendil tuleb anda igakuine annus 0,2-0,8 g / kg ravimi kohta. Kui patsiendi seisund normaliseerub, jätkatakse ravimi süstimist iga 2-4 nädala järel, varem mõõta immunoglobuliini G kontsentratsiooni veres. See aitab valida optimaalse annuse.

Raviaine asendusravi viiakse läbi kroonilise lümfotsütaarse leukeemiaga, mis tekib raskekujulise sekundaarse hüpogammaglobulineemiaga, müeloomiga, samuti laste HIV-positiivse diagnoosimise ja korduvate nakkusprotsessidega. Sellisel juhul on annus vahemikus 0,2-0,4 g / kg. Mitmekordne manustamine - iga 3-4 nädala järel.

Idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuri (ITP) ägedate episoodide ravis manustatakse ravimit esimesel päeval manustamisel annuses 0,8-1,0 g / kg. Vajadusel viiakse ravimi korduskasutamine 2-5 päevaks koguses 0,4 g / kg. Kui haiguse ägenemise juhtumeid korratakse, süstitakse ravimit uuesti.

Guillain-Barre'i sündroomi ravi sisaldab 0,4 g / kg ravimit päevas 3-7 päeva jooksul. Sellisel juhul on ravimi kasutamine lastele väga piiratud.

Lastel ja täiskasvanutel ravitakse Kawasaki tõbe annusega 1,6-2,0 g / kg. Ravimit manustatakse samas annuses 2-5 päeva. Lubatud on ravimi ühekordne kogus 2,0 g / kg. Ravi ajal peavad patsiendid samaaegselt "Octagami" kasutuselevõtul kasutama atsetüülsalitsüülhapet.

Immunoglobuliini kasutatakse pärast allogeenset luuüdi siirdamist ettevalmistavas ravis. Ravimi kasutuselevõtt takistab nakkuslike komplikatsioonide esinemist ja "transplantaadi ja peremehe" sündroomi arengut. Iga patsiendi jaoks annustatakse siin individuaalselt. Soovitatav on alustada doosiga 0,5 g / kg nädalas. Ravimi manustamise protseduurid peaksid algama üks nädal enne elundite siirdamist. Ravi kestab kolm kuud pärast operatsiooni. Kui immunoglobuliinide püsiv defitsiit on olemas, kasutatakse seda ravimit 0,5 g / kg iga kuu, kuni nende vere sisaldus on normaalne.

Kõrvaltoimed

Enne ravimi "Octagam" kasutamist puudutavate juhendite kasutamist on kohustuslik. Kõrvaltoimete tekkimine ravimi kasutamisel sõltub annusest ja manustamiskiirusest.

Selle ravimi intravenoosne süstimine võib põhjustada leukopeeniat, hemolüüsi ja pöörduvat hemolüütilist aneemiat. Kui ravi on võimalik, on immuunsüsteemi negatiivsed reaktsioonid, mida väljendatakse ülitundlikkusnähtude ilmnemisel. Harvadel juhtudel ilmnevad anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid, näo turse, angioödeem.

HIV-i ravi lastel ja teiste haiguste ravi põhjustab sageli peavalu. Aju vereringe kahjustamine, ülemäärane suurenemine, aseptilise meningiidi ilmnemine on harva piisav. Ravim võib põhjustada migreeni, paresteesiat ja peapööritust.

Ravi ajal on võimalik südameinfarkt. Võib esineda südame löögisageduse ja tahhikaadi tõusu. Mõnikord häirib tsüanoos, hüpotensioon ja tromboos. Harv tsirkulatsioonipuudulikkus, süvaveenide tromboos, hüpertensioon on haruldased.

Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid hingamisteedes. See on hingamispuudulikkus, kopsuturse, õhupuudus. Negatiivsed tagajärjed on väljendatud köha, bronhospasmi, kopsuembooliaga seotud rünnakutes.

Ravi võib põhjustada iiveldust, refleksiivset oksendamist, kõhuvalu, kõhulahtisust. Harvadel juhtudel esineb ekseem, nõgestõbi ja sügelus. Mõnedel patsientidel tekkis pärast ravimi kasutamist dermatiit, alopeetsia ja naha sügelus.

Harva täheldatakse selliseid reaktsioone nagu valu selja piirkonnas, müalgia ja artralgia. Isegi ravi ajal võib tekkida neerupuudulikkus, kreatiniini tase võib suureneda, palavik võib häirida, võib tekkida liigne väsimus ja süstekohas võib esineda ebamugavusi. Harvaesinevate kõrvaltoimete hulgas esineb külmavärinad, valu rindkeres, näo punetus, üldine halb enesetunne, hüperhidroos ja hüpertermia. Harvadel juhtudel on patsientidel vererõhu langus, anafülaktiline šokk.

Kõrvaltoimete ilmnemine on võimalik patsientidel, kes on varem ravimi hästi manustanud. "Octagam" põhjustab laboratoorsetes vereanalüüsides maksaensüümide ja glükoosikontsentratsiooni suurenemist.

Kui võetakse õige annus, võivad tekkida üleannustamise sümptomid. See on tavaliselt vedeliku retentsioon kehas, vere viskoossuse suurenemine, mida täheldatakse neeruhaigusega inimestel ja eakatel patsientidel.

Kõigil eespool nimetatud juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Ravim võib vähendada elusat nõrgestatud viirusvaktsiini mõju kuue nädala kuni kolme kuu jooksul. Selle vältimiseks peaksite ootama pärast ravimi "Octagam" kasutamist kolm kuud. Ravim vähendab leetri vaktsiini efektiivsust aastas, seega peaks enne selle vaktsiini testimist kontrollima korrosioonivastaste antikehade tiitrit.

Selle ravimi kasutamine võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid, seega peate rangelt järgima annustamisjuhiseid ja manustamise kiirust. Ravi ajal on vajalik pidevalt jälgida patsiendi tervislikku seisundit.

Patsiendid, kellele manustatakse immunoglobuliine intravenoosselt, peavad enne protseduuri läbima piisava hüdratsiooni, jälgima diureesi ja kreatiniinisisaldust veres. On vaja täielikult välistada "silmuse" diureetikumide kasutamist.

Negatiivsete reaktsioonide ilmnemisel on vaja vähendada ravimi manustamise kiirust või lõpetada selle täielik kasutamine. Ravi sõltub täielikult kõrvaltoimete raskusest ja olemusest. Kui esineb šokk, siis on vaja kasutada šokkidevastast ravi, mis peaks olema kombineeritud raviga.

Väga sageli võivad negatiivsed reaktsioonid põhjustada ravimi kiiret süstimist, eriti hüpo- ja agammaglobulineemia ning peamiselt immunoglobuliini kasutamist. Kõrvaltoimed võivad tekkida siis, kui patsient viiakse ühelt tootja immunoglobuliinilt teisele ravile ja kui viimasele infusioonile on möödunud palju aega.

Selliste patsientide (sealhulgas HIV-positiivse haigusega patsiendid) kontrollimine tuleb läbi viia kogu esimese infusiooni ajal, eriti esimese tunni jooksul pärast manustamisprotseduuri. Patsiente, kellel kõrvaltoimeid ei esine, peaks arst pärast Octagami infusioonide esimest 20 minutit jälgima arsti.

Ravi ajal tuleb võtta standardseid meetmeid, et vältida nakkusi, mis on võimalikud inimverest või plasmast valmistatud ravimite kasutamisest. Need hõlmavad sobivate doonorite valimist, üksikute osade ja plasma kogumite kontrollimist spetsiaalsete infektsioonimarkerite abil. Selles protsessis tuleks lisada meetmed viiruste inaktiveerimiseks / eemaldamiseks.

Vaatamata kõikidele selliste ravimite ravis kasutatavatele ettevaatusabinõudele on võimatu välistada mitmete infektsioonide, viiruste ja muude patogeensete mikroorganismide patogeenide ülekandmist. Kõik ülaltoodud meetmed töötavad HIV nakkuse, hepatiidi B ja C ümbritsevate viiruste kindlaksmääramisel. Vähemalt nad määravad parvoviiruse B19 ja hepatiidi A kandjad. Kliiniline kogemus ravimisel inimese immuunglobuliini sisaldavate vahenditega näitab, et ravi parvoviirusena B19 ja hepatiit Aga Neid ravimeid ei edastata. Ravimil on sobivate antikehade olemasolu viirusevastases ohutuses väga oluline.

Terapeutilise ravikuuri läbimise ajal võivad passiivselt manustatud antikehad patsiendi veres seroloogiliste testide läbiviimisel anda vale tulemusi. Ravis sisalduv maltoos võib moonutada glükoosi taset veres.

Töökindlamad veresuhkru kontsentratsiooni täheldatud eemaldamist ravimi organismist või viisteist tundi pärast selle sulgemist. Sellisel juhul on võimalus ebatäpseid eesmärk insuliini annus, mis võib esile kutsuda hüpoglükeemiat. Seega ainult glyukozospetsificheskie määramise meetodid vere glükoositaset veres, mida kasutatakse, et ravida "0ktagamom". Testikomplektidega seire veresuhkru peaks olema võimalik määrata selle parameetri patsientidel ravimeid maltoosi.

Kui ei ole lõppenud, seejärel lasti talletada narkootikume "Octagam" (50 ml ja 100 ml) temperatuuril kuni +25 ° C juures kolm kuud ilma sekundaarse pannes seda külmkapis. Kasutamata ettenähtud aja jooksul, ravimi tuleb hävitada.

Ravimite ei mõjuta autojuhtimise ja toiminguid, mis nõuavad erilist tähelepanu kestab ja kiire psühhomotoorne reaktsioone.

Drug "Octagam": kolleegidega

See ravim on mitmeid analooge, mis võib asendada teda Vajaduse korral on:

• "Biaven VI."
• "Veegum'i-likviidsust."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gammaglobuliin Hooman".
• "IG Viin N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobuliin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Vene asendajad on palju odavam kui nende välismaiste kolleegidega. Igal juhul on kõik need ravimid piisavalt raske kiirenemist ja tuleb asendada ainult arst, vastavalt patsiendi seisundile.

"Octagam" Meditsiin: hind

Maksumus ravim on üsna kõrge. See saab osta 9,5-12 tuhat rubla ja 50 ml ravimi "Octagam". 100 ml Hind on umbes 20-24000 rubla.

Vaated patsientide ja arstide

Drug "Octagam" on kommentaare enamasti positiivne. Eriti hindan selle kvaliteeti inimesed, keda ta aitas taastada immuunpuudulikkusega ja Guillain-Barré sündroom. Seda kasutatakse sageli inimeste AIDS säilitada oma tervist. Ta osutus tõhusaks kroonilise lümfoidse leukeemia, müasteenia. Naised kasutavad seda ravimit rasestuda ja kannab laps.

Enamik patsiente rahul kulu ravimi märgivad nad, et see on raske osta apteegist. Mõned kutsusid seda nõrkus, peavalu, ja üldine halb enesetunne.

Arstid ütlevad, et see on puhas preparaat, see on hästi imendub organismi ning erinevalt kodumaistest immunoglobuliinide vähem tõenäoline põhjustada allergiat.